近期，由深圳莱芒生物科技有限公司（以下简称“莱芒生物”）开发的Meta10-19（代谢增强型CD19 CAR-T）注射液治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的IIT临床研究（NCT05715606）已获批在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）开展，现向社会发布患者招募信息。
1. Meta10-19注射液产品简介：
Meta10-19注射液是由深圳莱芒生物科技有限公司引进瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的突破性代谢重编程原创技术开发而成的全新CAR-T产品（靶向CD19）。前期研究表明，代谢重编程技术可将CAR-T细胞在肿瘤微环境中的命运从耗竭无能化转向持续的增殖和活化，从而使Meta10-19 CAR-T细胞表现出卓越的抵抗耗竭的能力，并能产生干细胞样的记忆表型。本产品在多种小鼠肿瘤模型中实现肿瘤彻底清除，并可有效抵抗肿瘤复发。这些研究结果提示，与传统CD19 CAR-T相比，Meta10-19 CAR-T从有效性和持久性等方面均体现出了较强的优势，有望显著提高肿瘤治疗的完全响应率（CR）并有效降低复发率，这或为攻克血液系统恶性肿瘤带来光明的前景。
2. 参加本项研究的主要条件：
① 性别不限，大于18周岁；
② 通过免疫组化或流式细胞术检测证明CD19表达阳性；
③ 确诊为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（含已经历过常规CAR-T治疗， 但响应不佳或CR后CD19阳性复发的淋巴瘤患者）；
④ 经研究者判断，适合接受预处理化疗及CAR-T细胞的治疗；
⑤ 充足的器官功能；
⑥ 自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。
更多入组条件，请咨询医生。
3. 咨询方式
如果您有意愿参与本临床研究，请直接联系以下医生，或者到安徽省立医院南区血液科骨髓移植中心咨询进一步了解详细信息。医生将向您详细介绍本研究，并根据您的具体情况，完善相关检查。经筛选入组后，我们将为您提供免费药物（Mate10-19 注射液），同时有专业医护人员将对您进行定期观察和随访。
研究者：血液科王主任
联系电话：138 5600 7984
门诊：周一上午（安徽省立医院南区）、周二下午和周三上午（安徽省立医院总院）
研究者：血液科薛主任
联系电话：135 1564 3807
地址：安徽省合肥市天鹅湖路1号安徽省立医院南区血液科
深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技共同创立，是一家基于免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）的创新型肿瘤免疫治疗药物研发公司，专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗药物。核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于国际顶级学术期刊Nature Immunology，并申请了PCT专利（进入56个国家或地区，覆盖全球主要经济体）。目前公司发展迅速，70%高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验，多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究。2021年12月（公司成立仅半年）即完成近亿元天使轮融资，目前正在开展新一轮融资计划。莱芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治疗的瓶颈难题，提高免疫治疗的响应率和疗效，为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗！
