喜讯丨莱芒生物 META 10-19 注射液美国 IND 获 FDA 批准
2026年3月13日,莱芒生物 META 10-19注射液(代谢增强型 CD19 CAR-T)的新药临床试验申请(IND),获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。本次获批适应症为复发或难治性 CD19 阳性的B细胞血液肿瘤,包括B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)(如弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等)。